La FDA regola i farmaci come medicinali e una società farmaceutica che vende un prodotto per un uso specifico deve ottenere l'approvazione della FDA per tale uso. Se la FDA decide che un farmaco ha un nuovo uso potenzialmente utile, può aggiungerlo all'elenco degli "usi approvati" per quel farmaco. La FDA può anche chiedere al produttore di aggiungere un nuovo prodotto agli usi approvati. L'agenzia non è autorizzata a concedere alle compagnie farmaceutiche il permesso di commercializzare un farmaco senza l'approvazione della FDA. La FDA ha l'autorità di richiedere che tutti i farmaci vengano testati per i loro usi e di dare loro la "migliore" qualità. Questi prodotti hanno anche una serie di requisiti di sicurezza. Se la FDA ritiene che un farmaco non sia sicuro per l'uso previsto, l'agenzia ha il potere di toglierlo dal mercato e di richiedere che la società ottenga una nuova approvazione o una nuova approvazione. Per un nuovo farmaco, la FDA potrebbe richiedere che il farmaco venga nuovamente testato, per assicurarsi che non abbia lo stesso problema che aveva prima che fosse approvato. Esistono molti modi in cui un prodotto può essere approvato. Queste approvazioni si basano su una "sperimentazione clinica". Una sperimentazione clinica è una sperimentazione controllata randomizzata, o RCT, di un nuovo farmaco.
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